纳米抗体重大交易:诺华4.5亿欧元获默克纳米抗体全球开发权益

发布时间:2020-12-24 17:21     文章来源:未知     作者:百替生物

2020年10月6日,德国默克宣布与诺华制药达成战略合作,将其临床在研骨关节炎新药M6495(anti-ADAMTS5靶点纳米抗体)的全球开发权益授权给诺华。根据协议条款,默克将获得5000万欧元的预付款以及最高4亿欧元的里程碑付款及未来净销售额的特许权使用费。

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M6495是一款以金属肽酶ADAMTS5为靶点的纳米抗体,目前处于治疗骨关节炎的II期临床阶段,该药旨在通过皮下注射实现患者自主给药,以保持膝关节结构的完整性并减轻疼痛。M6495最初由默克和纳米抗体明星制药公司Ablynx(后被赛诺菲收购)共同开发,后由默克独家开发,直到与诺华达成out-licensing协议。

M6495目前已经完成了2项 I 期临床研究,其中一项针对健康受试者的研究显示,M6495安全性和耐受性良好,并能显著降低受试者ARGS水平;另一项研究旨在探索M6495对于降低骨关节炎患者ARGS水平的疗效和安全性。达成协议后,诺华将会在完成了 I 期和 Ib 期试验的基础上,进行 II 期试验,进一步研究 M6495 的特性,尽快将该药推向市场供骨关节炎患者使用。

除了本次授权给诺华的这款纳米抗体外,默克还有一款双特异性纳米抗体在研药 M1095 (ALX-0761)。据了解,这款双特异性纳米抗体可以明显延长在患者体内半衰期,可以中和 IL-17A 和 IL-17F,具有治疗炎症性疾病的潜力。目前,这款药正处于治疗银屑病的临床 III 期研究阶段。
纳米抗体是骆驼和羊驼体内产生的缺失轻链的重链抗体,该抗体只包含一个重链可变区(VHH)和两个常规的 CH2 与 CH3 区。与传统抗体相比,纳米抗体分子量小、结构简单、免疫原性和毒性都很低。因此,纳米抗体在新药物发现方面表现出巨大的潜力,国内外多家公司都在布局。
 

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