药品上市后研究



 
        药品上市后研究是指按照确定方案,对已批准上市药品的安全和有效性所开展的研究。上市后研究的开展有助于全面获
  
得药品上市后的疗效和安全性信息;有助于科学、客观地评价上市后药品的利益和风险;有助于为药品的最佳使用提供科学依
  
据,指导和规范临床合理用药;有助于为政府决策、企业经营和公众健康提供及时、科学的技术依据。


 

服务内容



系统评价
   

以具体临床问题为基础,全面系统地收集所有相关临床研究结果,筛选出符合质量标准的文献,通过定性或定量合成,得出综合可靠
  
的结论,并根据新的临床研究结果进行及时更新。
   
   
探索性研究
  

搭建探索性研究平台,建立科研专家支持体系,通过对产品的新增适应症、治疗方式进行探索性研究,挖掘医药产品新亮点,精准市
  
场定位,延长生命周期,扩大市场范围。
   
   
回顾性研究
  

根据患者过去某时点的特征或暴露情况入选并分组,从已有的记录中追溯从彼时开始到其后某一时点或直到研究当时为止这一期间
  
内,每一样本的情况,得出综合分析研究结果。
   
   
药物经济学研究
  

研究医药领域有关药物资源利用的经济问题规律,评价药物资源的利用程度与经济效果,提高药物资源的利用程度与利用效率,给药
  
物进入医保和基药提供有利的学术支持。
 


 
普略优势


 
        普略医学拥有十年转化项目服务经验,覆盖肿瘤、心血管、骨科、消化、肝胆、泌尿等15类疾病学科。拥有训练有素的
  
科学咨询团队、方案设计团队、项目管理团队、技术服务团队和数据分析团队。公司通过AAA级信用企业认证、ISO9001质量
  
管理体系认证和ISO27001信息安全管理体系认证,项目管理采用高效智能ERP系统,严格遵循医学研究规范和伦理。

 
1700+基础和转化医学项目   链接超过70家顶级医院资源
         
顶级临床研究顾问及技术团队   延长产品生命周期的方案设计
 

 

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